Análise e Interpretação NBR ISO 7101. Sistema de Gestão da Qualidade em Organizações de Saúde
Como os Serviços de Saúde centrados no paciente, orientados pela NBR ISO 7101:2025, irão revolucionar a Gestão da Qualidade das suas organizações. Se o seu hospital ainda depende de heróis para o plantão funcionar, falta sistema. A ISO 7101 foi criada para isso.
Problema
O problema real hoje na Saúde
Processos fragmentados entre assistência, administração e apoio → retrabalho, perdas e glosas.
Segurança do paciente reativa (age só após o incidente).
Indicadores que não conversam: taxa de ocupação, giro de leito e NPS isolados da performance clínica.
Auditorias traumáticas: documentos sem lastro no dia a dia.
Cultura de “apagar incêndio”: padrões mudam por pessoa, não por processo.
ONA e ISO 9001
Por que a ONA e a ISO 9001
não resolvem tudo?
- ONA é excelente para maturidade assistencial, mas não estrutura o SGQ com a profundidade de gestão por processos, riscos integrados e governança clínica que a 7101 exige.
- ISO 9001 organiza a qualidade, porém não aborda especificidades clínicas (segurança do paciente, cuidado centrado, trajetórias clínicas e desfechos).
- A ISO 7101 integra os dois mundos: gestão de qualidade + governança clínica + segurança + desfechos, no alto nível ISO (fácil integração com 9001, 31000, 45001 etc.).
Para quem é
- Médicos líderes
- Gestores hospitalares
- Coordenadores de qualidade / segurança do paciente
- Administradores de clínicas
- Laboratórios
- Bancos de sangue
- Consultores
Vantagens
O que você vai conquistar
Do improviso ao processo vivo: POPs que nascem do gemba e sustentam o turno.
Eventos adversos caem porque risco é tratado no desenho do processo (não no pós-evento).
Indicadores clínicos e operacionais integrados ao plano tático (dashboards semanais que guiam decisão).
Auditorias previsíveis: evidência nasce do trabalho diário (não do “corre” da véspera).
Cuidado centrado no paciente
operacionalizado em fluxos (admissão → cuidado → alta → pós-alta).
Grade do Curso
Como vamos te levar até lá. Conheça a estrutura do curso:
Formação gravada (EAD) com 21 horas
7 módulos de em média 3 horas.
Aulas com casos reais, templates editáveis e simulados de auditoria.
Suporte via WhatsApp e grupo exclusivo de alunos para dúvidas e troca entre instituições.
Módulo 1 – Escopo
Módulo 1 – Escopo - Princípios de auditoria e postura profissional.
- 7101 vs 9001 vs ONA: o que muda no escopo e nos critérios.
- Prática: planejamento mestre do ciclo anual de auditorias.
Módulo 2 – Referências normativas
Módulo 2 – Referências normativas - Determinar escopo, critérios, objetivos e métodos.
- Amostragem por processos críticos (medicação, identificação, CME, laboratório, imagem, alta).
- Prática: Plano de Auditoria (template + cronograma + plano amostral).
Módulo 3 – Termos e definições
Módulo 3 – Termos e definições - Entrevistas eficazes com equipes clínicas e apoio.
- Rastreamento da linha do cuidado (admissão → cuidado → alta → pós-alta).
- Prática: Roteiros de entrevista por área + trilha do paciente.
Módulo 4 – Contexto da Organização
Módulo 4 – Contexto da Organização - Evidência objetiva, rastreabilidade e triangulação (registros, observação, entrevista).
- Critérios de classificação (NC maior, NC menor, observação, oportunidade).
- Prática: planilha de achados com trilha de evidências.
Módulo 5 – Liderança
Módulo 5 – Liderança - Como escrever constatações claras (condição, critério, evidência, consequência).
- Relatório executivo para diretoria e comitês (linguagem clínica-operacional).
- Prática: Modelo de Relatório + apresentação de encerramento.
Módulo 6 – Planejamento
Módulo 6 – Planejamento - 5 Porquês, Ishikawa e A3 clínico; quando usar cada um.
- Como evitar “ação placebo” e comprovar eficácia (metas e indicadores).
- Prática: PDCA clínico aplicado a casos reais (erro de dose, queda, atraso de prontuário).
Módulo 7 — Auditorias internas e preparação para externas
Módulo 7 — Auditorias internas e preparação para externas - Como estruturar o programa anual, treinar auditores internos e fazer follow-up.
- Integração com acreditações (ONA) e certificações ISO combinadas.
- Prática: Kit de auditoria interna (roteiros + plano de competência de auditores)
Módulo 8 — Casos reais e simulado de auditoria
Módulo 8 — Casos reais e simulado de auditoria - Estudos de caso por tipo de serviço (hospital, clínica, laboratório, banco de sangue).
- Simulado completo: abertura, execução, encerramento e reunião com a liderança.
- Prática: role-play e checklists corrigidos.
Módulo 9 – Avaliação de Desempenho
Módulo 9 – Avaliação de Desempenho O que está coberto na 7101 e como delimitar clínica, apoio e administração.
Aplicação prática: definir fronteiras do SGQ no seu organograma e no mapa de processos (macrofluxo pronto + template).
Módulo 10 – Melhoria
Módulo 10 – Melhoria O que está coberto na 7101 e como delimitar clínica, apoio e administração.
Aplicação prática: definir fronteiras do SGQ no seu organograma e no mapa de processos (macrofluxo pronto + template).
Depoimentos
Confira o que nossos alunos dizem sobre a GMP Academy
Allan Pereira do Amaral
Meta Hospitalar
O curso me agregou muito, principalmente por me fazer entender o papel do Auditor no processo de auditoria, que não é só burocracia mas sim melhoria de processos, e agora estou muito mais preparado para ser auditado e auditar.
Amanda Vieira Prad
Equality
O Curso de Formação de Auditores, me ajudou a fazer o link das normas RDC 509 e a RDC 665, fazendo assim uma melhor gestão dos processos como um todo.
Michelle Lucia de Souza
Quality Medical
Com o curso de Formação de Auditores, o professor Cesar Fonseca tem uma didática muito dinâmica e clara, assim consegui apender de forma clara a importância da Auditoria e como usar isso para melhorar os processos conforme a legislação vigente.
Fabio Lima Gomes
Ziontech
O curso me ajudou a compreender o contexto geral da norma RDC 665, e assim avaliar melhor quais os pontos devem ser melhorados e adequados para uma eventual auditoria.
Adriano Costa e Souza
Zscan Software
Fazer o Curso de Formação de Auditores, foi um grande ganho tanto pra mim quanto para minha equipe, e nos ajudou bastante a entender e melhorar os processos de auditoria interna e estar mais preparado para auditoria externas.
Valor de Investimento
Resumo de tudo que você vai receber:
Processos fragmentados entre assistência, administração e apoio → retrabalho, perdas e glosas.
Segurança do paciente reativa (age só após o incidente).
Indicadores que não conversam: taxa de ocupação, giro de leito e NPS isolados da performance clínica.
Auditorias traumáticas: documentos sem lastro no dia a dia.
Cultura de “apagar incêndio”: padrões mudam por pessoa, não por processo.
Você leva: material de apoio completo, slides, PDFs, exercícios de aplicação, suporte via WhatsApp, grupo exclusivo de alunos, checklists, modelos editáveis e certificado.
Observações: valores especiais para empresas com 3+ matrículas e descontos exclusivos para profissionais com registro ativo na convenção da categoria.
Receba todo esse conteúdo por:
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Formas de pagamento:
Cartão: em até 10x
Boleto: à vista
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Seu professor
Conheça o seu professor
Cesar Fonseca Lima
CEO e Diretor Executivo da GMP
40+ anos em ambientes regulados pela ANVISA. Participou de 450+ projetos e capacitou 5.000+ profissionais em Sistemas de Gestão da Qualidade e Boas Práticas.
Cesar começou auditando processos industriais nos anos 80. Ao migrar para a saúde, percebeu que hospitais operavam como “ilhas de excelência” sem ponte entre elas. A cada incidente evitável, reforçou uma convicção: qualidade clínica é arquitetura de sistema. Daí nasceu sua metodologia prática — a mesma que você aprende no curso — para transformar protocolos em rotina, e rotina em resultado para o paciente.
- Engenheiro Mecânico
- Especialista em Gestão do Conhecimento e Inteligência Empresarial
- Auditor Líder (IRCA/UK)
- Engenheiro da Qualidade (ASQ/USA)
Perguntas frequentes
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Você pode entrar em contato diretamente pelo WhatsApp:
Qual a duração do curso?
21 horas, divididas em 7 módulos (~3h cada), 100% EAD gravado. Acesso imediato e sem prazo de expiração.
Preciso ter conhecimento prévio em ISO?
Não. Começamos do zero (conceitos e estrutura ISO) e avançamos para a aplicação clínica, inclusive para quem vem de ONA/ISO 9001.
Recebo certificado?
Sim. Certificado de conclusão (21h) reconhecido no mercado para fins de comprovação de qualificação e horas complementares.
Que material didático está incluso?
Apostila completa, orientação de leitura da Norma ISO 7101:2023, modelos (política, mapas, POPs, matriz de risco, plano de qualidade), PDF das aulas, slides, checklists e exercícios de aplicação.
Tem suporte?
Sim. Suporte via WhatsApp e grupo exclusivo para discussão de casos e troca de arquivos/modelos.
O curso ajuda na auditoria?
Sim. Você recebe roteiros por área, plano amostral, checklists e simulação de auditoria (com exemplos de evidências).
Isso serve para clínica/ laboratório/ banco de sangue?
Sim. A 7101 é aplicável a organizações de saúde em geral. Incluímos notas específicas por tipo de serviço.
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